Настоящий Стандарт надлежащей клинической практики разработан в соответствии с подпунктом 115 пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяет требования надлежащей клинической практики.
Стандарт является частью системы обеспечения качества и устанавливает правила проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.
Принципы, установленные настоящим Стандартом, применимы также и к клиническим исследованиям, которые оказывают влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта исследования.
Научно-производственное предприятие «Антиген» имеет квалифицированных специалистов и большой опыт работы по подготовке полного пакета документации,в соответствии со Стандартом.