Телефон

+7 (727) 3410599

Мы работаем

08:00 - 17:00

Почта

info@antigen.kz

Язык

|
Контакты

GMP

Внедрение Стандарта надлежащей производственной практики


Производитель производит лекарственные средства таким образом, чтобы гарантировать их соответствие своему назначению, требованиям регистрационного досье и (или) протоколу клинического исследования и минимизировать риск для пациентов, связанный с безопасностью, качеством и эффективностью лекарственных средств. За выполнение этих требований несет ответственность высшее руководство, их выполнение требует участия и ответственности персонала различных подразделений предприятия-производителя на всех его уровнях, а также поставщиков и организаций оптовой торговли. Для достижения этой цели имеется разработанная и правильно функционирующая фармацевтическая система качества, включающая в себя надлежащую производственную практику и управление рисками для качества. Эта система оформляется документально, а ее эффективность контролируется. Все элементы фармацевтической системы качества укомплектовывают квалифицированным персоналом, обеспечивают необходимыми и надлежащими помещениями, оборудованием и техническими средствами.

Основные принципы управления качеством, надлежащей производственной практики и управления рисками для качества взаимосвязаны.

Научно-производственное предприятие «Антиген» имеет квалифицированных специалистов и большой опыт работы по: проведению аудита организации и подготовке отчёта по состоянию и техническому оснащению производственных помещений; подготовке полного пакета документации по качеству; проведению валидационных и квалификационных испытаний; обучению персонала.

По вопросам сотрудничества обращайтесь, пожалуйста, по телефонам:

+7 (705) 191 9841 Алма Сайлаубековна

+7 (707) 688 7331 Алексей

+7 (701) 222 8502 Еркинбек