В период с 23 марта по 21 апреля 2026 года научный сотрудник ТОО НПП «Антиген», PhD докторант Нурмухамбетова А., прошла научную стажировку в Школе фармации Бандунгского технологического института (Sekolah Farmasi, Institut Teknologi Bandung, ITB, Индонезия).
В рамках диссертационного исследования проведено изучение основных этапов получения антирабического иммуноглобулина, включая подготовку иммунной плазмы, выделение и очистку иммуноглобулиновой фракции, а также контроль качества готовой субстанции. Особое внимание уделено оценке безопасности, специфической активности, стерильности, чистоты и фармакологической эффективности антирабического иммуноглобулина как иммунобиологического препарата для экстренной профилактики бешенства.
В ходе исследований изучены методы контроля качества антирабического иммуноглобулина на этапах получения субстанции и готового препарата. Рассмотрены показатели подлинности, прозрачности, содержания белка, чистоты иммуноглобулиновой фракции, стерильности, апирогенности, безопасности, специфической активности и стабильности. Полученные данные позволяют обосновать требования к стандартизации антирабического иммуноглобулина и оценке его фармакологической эффективности.
Полученные результаты формируют научную основу для совершенствования отечественных технологий получения, очистки, стандартизации и контроля качества антирабического иммуноглобулина.
Основные направления стажировки:
- 1. Освоение метода ИФА для оценки специфической активности антирабических антител и определения уровня иммунного ответа к вирусу бешенства.
- 2. Проведение электрофореза, анализа белкового состава антирабического иммуноглобулина для оценки чистоты, молекулярного профиля и наличия основных белковых фракций.
- 3. Применение метода Брэдфорда для количественного определения общего белка в образцах антирабического иммуноглобулина на разных этапах получения и очистки.
- 4. Сравнительная оценка результатов ИФА, электрофореза и метода Брэдфорда для характеристики качества, стабильности и стандартизации антирабического иммуноглобулина.
- 5. Анализ полученных экспериментальных данных с целью обоснования оптимальных подходов к контролю качества и фармакологической эффективности антирабического иммуноглобулина.