Стандарт надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) (далее – Стандарт) лекарственных средств является частью системы обеспечения качества и устанавливает правила в отношении хранения, транспортирования и дистрибьюции лекарственных средств и гарантирует, что лекарственные средства постоянно контролируют по показателям качества, соответствующим их назначению.
Настоящий Стандарт устанавливает единые требования к дистрибьюции лекарственных средств и распространяется на дистрибьюторов лекарственных средств, включая организации производители, независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности, и направлены на соблюдение надлежащих условий хранения, транспортирования и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств по всей цепи поставок, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставок.
Соблюдение требований настоящего Стандарта обеспечит контроль цепи поставок и позволит сохранить качество и целостность лекарственных средств.
Научно-производственное предприятие «Антиген» имеет квалифицированных специалистов и большой опыт работы по: проведению аудита организации и подготовке отчёта по состоянию и техническому оснащению складских помещений; подготовке полного пакета документации по качеству; проведению валидационных и квалификационных испытаний; обучению персонала.